{$site_name$}

專注矽膠製品二十年,華南區實力生產廠家

品(pǐn)質優越 打樣迅速 3天出貨

新聞中心分類

科普(pǔ)有機矽(guī)甲基(jī)矽油在藥物領域的應用

發表時間:2019-12-28

甲基矽油是生活用品當中很多種類都必備的一種化工產(chǎn)品(pǐn),很多人都(dōu)知道它在洗發(fā)水(shuǐ),洗(xǐ)潔精以及化妝品等日用品(pǐn)中運(yùn)用的比較廣泛,出了這些在有(yǒu)機矽(guī)膠產品以及生活矽膠(jiāo)日用品原材料擋當中它也是必不(bú)可少的,而除了以上的作用,二甲基矽油(yóu)在醫療藥物產業當中同樣有運(yùn)用,所以您購買的很多(duō)藥劑中也有它的身影,你了解過了嗎?

 


 




一(yī)、 應用效果最好的疏水劑

 

1、抗酸膠囊的製備

 

甘油22.02kg,蒸餾水34.13kg,二甲(jiǎ)基矽(guī)油10kg,加入明膠43.85kg,與7080℃減壓溶解,常法製成膠囊。甲醛/丙酮(1/60)混合(hé)液噴灑於膠(jiāo)囊上而製得。由於二甲基矽油的疏(shū)水效果,製得的膠囊在(zài)酸性胃液中2小時不崩解,在堿性(xìng)腸溶液中200620秒溶解,對酶、溫度(dù)均穩定,機械強度較好。

 

 

 

2、糖衣片的打光(保光劑(jì))

 

在拋光操作時,將加有2%二甲基矽油的川蠟細粉加入包(bāo)完色(sè)衣的片劑中,進行(háng)拋光,糖衣片比未加二甲基(jī)矽油比較(jiào),色澤表麵光亮美(měi)觀,並有防潮作用,確保糖衣片在儲存期內不脫色、不黴變。

 

3、薄膜衣包衣材料

 

用作薄膜衣材料增塑劑,利用二甲基矽油的疏水性、耐氧性,使片芯與(yǔ)外部隔離,不受空氣中水分、氧氣等作用,不吸潮變質且衣層牢固光滑。

 

二、水溶性滴丸成型(xíng)最好(hǎo)的冷凝劑

 

滴丸(wán)的滴液在冷凝劑中可能發生的(de)行為有鋪展、形成液滴和混合幾種情況。一般(bān)把表麵張力較小的液體放入表麵張力較大的液(yè)體中表麵就會發(fā)生鋪展,反之則易形成液滴。二甲基矽油是常見的水溶性滴丸冷凝劑中表麵能最小的冷(lěng)凝劑(液體石蠟0.035N/m,植物油0.035 N/m,二甲矽油0.021 N/m)。

 

另二甲矽油型號規格有(yǒu)很多種,可以通過調(diào)節溫度(dù)和選用不同型號的二甲矽油,來調節(jiē)液滴在冷凝劑中的成型和沉澱速度,以達到最好的工藝狀況和質量狀(zhuàng)況,且不(bú)存在汙染石化產品有毒物質及水性滴丸沾水變色黴變的隱患,這是液體石蠟和植(zhí)物油無法保證的。

 

尤其是用S-40(聚氧乙烯(xī)單硬(yìng)脂酸脂(zhī))、泊洛(luò)沙(shā)姆(poloxamer)為基質的滴丸(wán)必須用二甲(jiǎ)基矽油作冷凝液,不能用液狀石蠟作冷凝液(yè),因二基矽油能增加水難溶活性藥物的溶解,有利於藥物的吸收;泊洛沙姆(mǔ)(poloxamer)因具(jù)引濕性,不能用液狀(zhuàng)石蠟作冷凝液。(滴丸生產中二甲矽油定期處理技術;由於二甲矽(guī)油價(jià)格較貴,生(shēng)產(chǎn)中應盡量循環使用,已經(jīng)使用過的二甲矽油(yóu)會混入異物,最常(cháng)見的(de)異物之(zhī)一是(shì)製備滴丸時產生(shēng)的碎丸,可以采(cǎi)用濾過、靜置沉澱或(huò)離心的方法去(qù)除;另外常見的異物為(wéi)水,使用混油水分的二甲矽油做冷凝劑時,滴丸有可能出現溶解、變形甚至不能冷凝變硬,除去二甲矽油中水分的(de)方法是:將魂有水分的二甲基矽油冷凍(dòng)在-4℃,待水分凝(níng)結成冰後取出,迅速濾過,即可去(qù)除(chú)。

 


 

三、 微粉和微丸生產(chǎn)中唯一有(yǒu)效的抗靜電劑

 

藥丸或微丸在流化床內建立流態化,當物料(liào)通過噴霧區域時,衣材霧粒噴灑在其表麵,經結合、鋪展、幹燥後附著,形成(chéng)一小塊衣膜。經過辭反(fǎn)複噴塗,衣膜逐漸(jiàn)擴展,最後形成連續的(de)整體(tǐ)衣層,達到包衣的目的。為確保(bǎo)安全操作及物料完全分散,讓粉料(liào)不至於(yú)粘連成團(tuán),粉料噴霧(wù)時應加入抗靜電劑。

 

二(èr)甲矽(guī)油是目前唯一有抗靜電效果的藥用輔料,用作抗靜電(diàn)劑(jì)用(yòng)量為粉粒重量的0.1%

 

四(sì)、 固體製(zhì)劑中用作潤滑劑

 

潤滑劑是指壓片前加入待(dài)壓片物料(liào)中,使之具有或增加流動性、抗黏著(zhe)性和潤滑性,以利於壓片過程(chéng)進行的輔料的總稱。據潤滑(huá)劑的作用機理(lǐ)將其分為三種;潤滑劑是指能降低顆粒或片劑(jì)與衝模間摩擦力的輔料(liào)。

 

片劑衝模在清潔後,抹上一(yī)層二甲矽油也能解決部(bù)分品(pǐn)種粘衝(chōng)問(wèn)題。

 

1、緩釋阿司匹林片(piàn)

 

取(qǔ)阿(ā)司匹林粉1000g(結晶直徑為0.1770mm),乙氧基乙基纖維(wéi)素(含乙氧基12%70g,溶於300ml1:1)甲苯-二氯甲烷(wán)的溶液與含二(èr)甲矽(guī)油30g的(de)甲苯溶液,澱粉400g,甘(gān)油棕櫚酸硬脂肪酸酯300g,滑石粉50g,微晶纖維素100g,常法製成片劑即得。

 

2、複方(fāng)撲熱息痛膠囊

 

取(qǔ)阿司(sī)匹林顆粒(lì)加熱到50℃,用1:1的(de)甲(jiǎ)基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和0.045%AF乳液(消泡劑)包(bāo)衣,在沸騰幹(gàn)燥床中於37.8℃幹燥24h以上,然後稱取52.144g,加入月桂醇硫酸鈉0.203g、撲熱息痛41.45g、二甲矽油0.363g、聚氧乙烯(xī)脫水單油酸(suān)酯0.145g混合均(jun1)勻,裝入膠(jiāo)囊即得。膠囊重700mg,每粒含阿司匹(pǐ)林和撲熱息痛各(gè)325mg

 

3、布洛(luò)芬緩釋片

 

取布洛芬58.25%,乳糖14.50%,磷酸氫鈣12.60%,山崳酸甘(gān)油酯11.65%,硬脂(zhī)酸(suān)鎂1.0%,滑石粉+矽油(4:12.0%常法(fǎ)製成片劑。

 

 

 

五、 用(yòng)作栓劑等製劑生產過程(chéng)中的脫模劑

 

栓劑的製備是指藥物與基質熔(róng)融,趁熱倒入栓劑模具,冷卻成(chéng)型後,刮平取出的一種腔道用製劑。

 

水(shuǐ)溶性栓劑產品(pǐn)的脫膜劑(jì)常用二甲矽油,液體石蠟;二甲矽油非石化類產品,減少過(guò)敏、刺激等反應(yīng)的可能風險。

 

用泊洛沙姆188poloxamer)為基質的栓劑則必(bì)須用二甲矽(guī)油作脫模劑,因為泊洛沙姆188poloxamer)具有引濕性。

 

六、中(zhōng)藥提取回流過程及生物發酵過程中的安全消泡劑

 

中(zhōng)藥提取回(huí)流及(jí)生物發酵過(guò)程(chéng)中經常會產生大(dà)量的氣泡,導致溢漏或爆鍋等現象(xiàng),常見的使用辦法是加入少量消泡劑,消泡劑表麵張力小,能改(gǎi)變氣(qì)泡表麵張力,使其破裂,能消除中藥回流提(tí)取及生物發酵過程中被泡沫貯留的(de)氣體,常見(jiàn)的消泡劑有乙醚、二甲矽油或其他;乙醚、一些(xiē)複合消泡液的組成成分都具有生理(lǐ)活性,其安全性未得到認可。

 

二甲矽(guī)油是(shì)唯一被藥監部門認可的消泡劑。

 

二甲矽油的用量約為每立方提取液(發酵液)10毫升,即有(yǒu)顯著的消泡效果(guǒ)。

 

七、醫(yī)用消泡乳劑的主要原料

 

矽乳1號(hào)處方;

 

二甲矽油(500型)20毫升,微分矽膠10g,平平加A20,5%羥苯乙酯乙醇溶液2毫升,純(chún)化水適量,製成1000毫升。

 

用於胃(wèi)鏡X線胃腸(cháng)道檢查時消泡,可提高診斷效果;也可用於消除各種原因引起的腹脹。

 

八(bā)、高端乳膏產品的基質組成—二甲矽油

 

用作軟膏基質,可提高藥物對皮膚的(de)滲透能(néng)力,提高藥(yào)效(xiào);提高病人舒適度,提高藥物分散速度。

 

是一種細膩、潤滑和珍珠般光亮,有化妝品般感官直覺且(qiě)釋藥速度有明顯優勢的高(gāo)端乳膏基質組成。

 

常見配方;

 

1、水包油(yóu)(O/W)型乳膏基質;

 

活性成分,油相;十六醇,二甲矽油,氮(dàn)酮(tóng),硬脂酸,司盤(pán)-60;水(shuǐ)相;甘(gān)油,純化水等,二甲矽油比例一般為6-10%。如酮康唑乳膏等。

 

2、油(yóu)包水(W/O)型乳膏基質;

 

活性成分,油相;二甲矽油,白凡士林,單硬脂酸甘油酯,平平加A20,水相;甘油,純化水等,二甲矽油比例一般為1-5%

 

如複方酮康唑(zuò)乳膏(gāo)等。

 

3、防曬霜

 

液體石蠟5份,白蜂蠟10份,微晶石蠟5份,二甲矽油5份,白凡士林5份,聚氧乙烯失水(shuǐ)山梨醇單月(yuè)桂酸酯1份(fèn),失水山梨醇半倍(bèi)油酸酯5份,香精適量(liàng),異丙醇肉豆(dòu)蔻酸酯1份,二氧化鈦2份,純化水21份,常法製成霜(shuāng)劑即得。因二甲矽油有十(shí)種型號不同,但性質相同的產品,其密度、黏度就成為可以(yǐ)靈活調節一種(zhǒng)理化性質,總有一種最適宜規格的產品或組(zǔ)合能調節出最好的製劑產品狀況,這是其他任(rèn)何相似藥用輔料無法比擬的。

 

可(kě)見,二甲矽油作(zuò)為藥用輔料和/或藥物活性成(chéng)分,不僅性能優良且是十(shí)分安全的。

 

九、二甲矽油在醫療器械,藥包(bāo)材產品的應用技術

 

矽化;是指將二甲矽油(或二甲矽油稀釋液)均勻噴曬在器具或材料表麵,然後烘幹,使器具或材料(liào)表麵塗(tú)上一層二甲(jiǎ)矽(guī)油薄層的過程。矽化度(dù)一般以0.012-0.02mg/c㎡比較適宜。產品經矽化處理後,相關性(xìng)能都得到明顯的改善。

 

1、 牙科材料經矽化處理後,相容性(xìng)會明顯改善。

 

2、 手術器械、注(zhù)射針尖經表麵矽化處(chù)理後(hòu),能減少(shǎo)對(duì)組織的損傷,易(yì)穿刺;

 

3、 由於(yú)二甲矽油具有抗凝血性,真空采血管、貯血器、血透器械表麵經本品矽化處理後,可延長血樣的貯存時(shí)間以(yǐ)及血液循環裝置的血液(yè)消泡等。

 

4、 丁基橡膠膠塞表麵的摩(mó)擦係數很高,膠塞表麵的處(chù)理(lǐ)時很必要的,矽化是一種克服膠塞(sāi)在操作和機械方麵問題的傳統方法。

 

5、 一(yī)次性敷料的表麵矽化後,如紗布、藥棉等,能使之(zhī)與傷口不粘結;

 

6、 用於醫療器具的潤(rùn)滑用油,如(rú)一次性注射用針筒的潤滑,是最安全的潤滑劑;

 

7、 二甲矽油是避孕套最好的非(fēi)含苯潤滑劑;

 

8、 二甲矽油可直接用於淺度燒、燙傷的(de)急救藥(家庭常備用)及防治(zhì)疤痕;

 

9、 二甲矽油是可用於(yú)中(zhōng)老(lǎo)年人性生活的無安(ān)全隱(yǐn)患的(de)潤滑劑。

 

由於工業二甲矽油與二甲矽油藥(yào)用原輔料在原料(liào)、生產工藝、生產環境、質(zhì)量監控(kòng)以及質量標準、以及雜質成分等方麵存在巨大差異,因而產品質(zhì)量差異(yì)明顯。工業二甲(jiǎ)矽油中含有(yǒu)多種成分複雜、對人體有害的化學物(wù)質,而且常規標準沒有(yǒu)相關檢測方法,因此,建議藥品、醫療器械、食品和化妝(zhuāng)品的生產企業,使用二甲矽油藥用級原輔料,以保證此類直接關係到群眾生命(mìng)健康的產品的安全性。


相關資(zī)訊13712483599
網(wǎng)友熱(rè)評13712483599
我要評論
相(xiàng)關(guān)產品13712483599
www.91-www.91n-91视频网-91香蕉视频-91大神福利视频