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科普有機矽甲基矽油在藥物領域的應用

文章出處:廣東帝(dì)博科技有限公司 人氣:-發表時間:2019-12-28

甲基矽油是生(shēng)活用品(pǐn)當中很多種類都必備的一種化工產品,很多人(rén)都知道它在洗發水,洗潔精以及(jí)化妝品(pǐn)等日用品中運用(yòng)的比較廣泛(fàn),出(chū)了這些在有機矽膠產品以及生活矽膠日用品原材料擋當中(zhōng)它也是必(bì)不可少的,而除了以上的作用(yòng),二甲(jiǎ)基矽油在醫療藥物產業當中同樣有運用,所以您購(gòu)買的(de)很多藥劑中也有它的身影,你了解過了嗎?

 


 




一、 應用效果最好的(de)疏水劑(jì)

 

1、抗酸膠囊的製備

 

甘油22.02kg,蒸餾水34.13kg,二甲基(jī)矽油10kg,加入明膠43.85kg,與7080℃減壓溶解,常法製成膠囊。甲醛/丙酮(1/60)混合液噴灑於(yú)膠囊上而製得。由於二甲基矽油的疏(shū)水效果,製得的膠囊在酸性胃(wèi)液中2小時不崩(bēng)解,在(zài)堿性腸溶液(yè)中200620秒(miǎo)溶(róng)解,對酶、溫度均穩定,機械強度較好。

 

 

 

2、糖衣片的打光(保光劑)

 

在拋光操作時,將加有2%二甲基矽油的川蠟(là)細(xì)粉加入包完色衣的片(piàn)劑中,進行拋光,糖衣片比未加二甲基矽油比較,色澤表(biǎo)麵光亮美觀,並(bìng)有防潮作(zuò)用,確保糖衣片在儲存期內不脫色、不黴變。

 

3、薄膜衣包衣材料

 

用作薄膜衣(yī)材料增塑劑,利用二甲基矽油的疏水性、耐氧性,使片芯與外部隔離,不受空(kōng)氣中(zhōng)水分、氧氣等作用,不吸潮變質且衣層牢固光滑。

 

二、水溶性滴丸成型最好的冷凝劑

 

滴(dī)丸的滴液在冷凝劑中可能發生的行為有(yǒu)鋪展、形成(chéng)液滴和混(hún)合幾種情況。一般把表麵(miàn)張力較小的液體放入表麵張力較大的液體中表麵就會發生鋪展,反之則(zé)易形(xíng)成液滴。二甲基矽油是常見的水溶性滴丸冷凝劑中表麵能最小的冷凝劑(液體石蠟0.035N/m,植物油0.035 N/m,二甲矽油0.021 N/m)。

 

另二(èr)甲矽油型號規(guī)格有很多種,可以通過調節溫度和選用(yòng)不同型號的二甲矽油,來調節液滴在冷凝劑中的成型和沉(chén)澱速(sù)度(dù),以達到最好(hǎo)的工藝狀況和質量狀況,且(qiě)不存在汙染石(shí)化產品有毒物質及水性滴丸沾水變色黴變(biàn)的隱患,這是(shì)液體(tǐ)石蠟和植物油無法保證的。

 

尤其是用S-40(聚氧(yǎng)乙(yǐ)烯單硬脂酸脂)、泊(bó)洛沙(shā)姆(poloxamer)為基質的滴丸必須用二甲基矽油作冷凝液,不能用液狀石蠟(là)作冷(lěng)凝液(yè),因二基矽油能增加水難溶活性藥物的溶(róng)解,有利(lì)於藥物的吸收;泊洛沙姆(poloxamer)因具引(yǐn)濕性,不能用液狀石蠟作冷(lěng)凝液。(滴丸生產中(zhōng)二甲矽油定期處理技術;由於二甲矽油價(jià)格較貴,生產中應(yīng)盡量循環使用,已(yǐ)經使用過的二甲矽油會(huì)混入(rù)異物(wù),最常見的異物之一是製備滴丸時產生的碎(suì)丸(wán),可以采用濾過、靜置沉澱(diàn)或離心的方(fāng)法去除;另外常見的異物為水,使用混油水分的二甲矽(guī)油做冷凝劑時,滴丸有可能出現溶解、變(biàn)形甚至不能冷凝變硬,除去二甲矽油(yóu)中水分的(de)方法是:將魂有水分的(de)二甲基矽油冷凍在-4℃,待水分凝結成冰後取出,迅(xùn)速濾過,即可去除。

 


 

三、 微粉和微丸生產中唯一有效的抗靜電劑

 

藥丸(wán)或微(wēi)丸在流化床內建立(lì)流態化,當(dāng)物料通過噴霧區域時,衣材霧粒噴灑在其(qí)表麵,經結合、鋪展、幹燥後附著,形成一小塊衣膜。經過辭反複噴塗,衣膜逐漸擴展(zhǎn),最後形(xíng)成連續的整體衣層,達到包(bāo)衣的(de)目的。為確保安全操作及物料完全分散,讓粉料不至於粘連成(chéng)團,粉料噴(pēn)霧時應加入抗(kàng)靜電劑。

 

二甲矽油是目前唯一有抗(kàng)靜電效果的藥用輔(fǔ)料,用作(zuò)抗靜電劑用量為粉(fěn)粒重量的0.1%

 

四、 固體製劑中用作潤滑(huá)劑

 

潤(rùn)滑劑是指壓片前加入待壓片物料中,使(shǐ)之具有或增(zēng)加流動性、抗黏著性和潤滑性,以利於壓片過程進行的輔料(liào)的總稱。據潤滑劑的(de)作用機理將其分(fèn)為三種(zhǒng);潤滑劑是指能降低(dī)顆粒或片劑與衝模間摩擦力的輔料。

 

片劑衝模在(zài)清潔後(hòu),抹上一層二甲矽油也能解決部分(fèn)品種粘衝問題。

 

1、緩釋阿司匹林片(piàn)

 

取阿司匹林粉1000g(結晶(jīng)直徑為0.1770mm),乙氧基乙基纖維素(含乙氧基12%70g,溶於300ml1:1)甲苯-二氯甲烷的溶液與含二甲(jiǎ)矽油(yóu)30g的甲苯溶液,澱粉400g,甘油棕櫚酸硬脂肪酸酯300g,滑石粉50g,微晶纖維素100g,常法製成片劑即得。

 

2、複方撲熱息痛膠囊

 

取(qǔ)阿(ā)司匹林顆(kē)粒加熱(rè)到50℃,用1:1的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和0.045%AF乳液(消泡劑)包衣,在沸騰幹燥床中於37.8℃幹燥24h以上,然後(hòu)稱(chēng)取52.144g,加入月(yuè)桂醇硫(liú)酸鈉(nà)0.203g、撲熱息痛41.45g、二甲矽(guī)油0.363g、聚氧乙烯(xī)脫水單油酸(suān)酯0.145g混合均(jun1)勻,裝入膠囊即得。膠囊重700mg,每粒(lì)含阿司匹林和撲熱息痛各325mg

 

3、布洛芬緩釋片

 

取布洛芬58.25%,乳糖14.50%,磷(lín)酸氫(qīng)鈣12.60%,山崳酸甘油(yóu)酯11.65%,硬脂(zhī)酸鎂(měi)1.0%,滑石粉+矽油(4:12.0%常法製成片劑。

 

 

 

五、 用作栓劑等製劑生產過(guò)程(chéng)中的脫模劑(jì)

 

栓劑的製備是指藥(yào)物與(yǔ)基質熔融,趁熱倒入栓劑模具,冷卻成型後,刮平(píng)取出的一種(zhǒng)腔道用製劑。

 

水(shuǐ)溶性栓劑產品的脫膜劑常用二甲矽油(yóu),液體石蠟;二甲矽油(yóu)非石化(huà)類產品,減少(shǎo)過敏、刺激等反應的可能(néng)風險。

 

用泊洛沙姆188poloxamer)為基質的栓劑則必須用二(èr)甲矽油(yóu)作脫模劑,因為泊洛沙姆188poloxamer)具有引濕性。

 

六(liù)、中藥提取回流(liú)過程及生物(wù)發酵過程中的安全消泡劑

 

中藥提取回流及生物發酵過程中經常會產生大量的氣泡,導致溢漏或爆鍋等(děng)現象,常見的使用(yòng)辦法是加入少量消泡劑,消(xiāo)泡劑(jì)表麵張力小(xiǎo),能(néng)改變氣泡表麵張力(lì),使其破裂,能消除中藥回流提(tí)取及生物發酵過程(chéng)中被泡沫貯留的氣體,常見的(de)消泡劑有(yǒu)乙醚、二甲矽油或其他;乙(yǐ)醚、一些複(fù)合消泡液的組成成(chéng)分都具有生理活性,其安全(quán)性未得到認可。

 

二甲矽油是唯一被藥監部門認可的消泡劑(jì)。

 

二甲矽油的用量約為(wéi)每立方提取液(發酵液)10毫升,即有(yǒu)顯著的消泡效果(guǒ)。

 

七、醫用消(xiāo)泡乳劑(jì)的主要原料

 

矽(guī)乳1號處方;

 

二甲矽油(yóu)(500型)20毫升(shēng),微(wēi)分矽膠10g,平平加A20,5%羥苯乙(yǐ)酯乙醇溶(róng)液2毫升,純化水適量,製成1000毫升。

 

用於胃鏡X線胃腸道檢查時消泡,可提高診斷效果;也可用於消除各種原因引起的腹脹。

 

八、高端乳膏(gāo)產品的基質組成—二甲矽油

 

用作軟膏基質,可提高藥(yào)物對皮膚的滲透能力,提高藥效;提(tí)高病人(rén)舒適度,提高藥物分散速度。

 

是一種細膩、潤滑和珍珠般光亮,有化妝品般感官直覺且釋藥速(sù)度有明顯優勢的高端(duān)乳膏基質組成。

 

常見配方;

 

1、水(shuǐ)包(bāo)油(O/W)型乳膏基質;

 

活性成分,油相;十六醇,二甲(jiǎ)矽油(yóu),氮酮,硬脂酸(suān),司盤-60;水相;甘油,純化水等,二甲矽油比例一般為6-10%。如酮康唑乳膏等。

 

2、油包水(shuǐ)(W/O)型乳膏基質;

 

活性(xìng)成分,油相;二甲矽油,白凡士林,單硬脂(zhī)酸甘油酯,平平加A20,水相;甘油,純化水等,二甲矽油比例一般為1-5%

 

如複方酮(tóng)康(kāng)唑乳膏等。

 

3、防曬霜

 

液體石蠟(là)5份,白蜂蠟10份,微(wēi)晶石蠟5份,二甲矽油5份,白凡士林5份,聚氧乙烯失(shī)水山(shān)梨醇單月桂酸(suān)酯1份,失(shī)水山梨醇半倍油酸酯5份,香精適量,異丙(bǐng)醇肉豆蔻酸酯1份,二氧化鈦2份(fèn),純化水21份,常(cháng)法製成霜劑即得。因二甲矽油有十種型號不同(tóng),但性質相同(tóng)的產品,其(qí)密度、黏度就成為可以靈活調節(jiē)一種理化性質,總有一種最適宜規格的產品(pǐn)或組合能調節出最好的製劑(jì)產品狀況,這是其他(tā)任何(hé)相似藥用輔料(liào)無法比擬的。

 

可見,二甲矽(guī)油作為藥用輔料和/或(huò)藥物活性成分,不僅性能優良且是十分安全的。

 

九、二甲(jiǎ)矽油在(zài)醫療器械,藥包材產品的應用技術

 

矽化;是指將二甲矽油(或(huò)二甲矽油稀釋液(yè))均勻噴曬在(zài)器具(jù)或材料(liào)表麵,然後烘幹,使器具或材(cái)料表麵塗上一層二甲矽油(yóu)薄層的過程。矽化(huà)度一般以0.012-0.02mg/c㎡比較適宜。產品經矽化處理後,相關性能都得到明顯的改善。

 

1、 牙科材料經矽化處理後,相容性會明顯改善。

 

2、 手術器(qì)械、注射針尖經表麵矽化處理後,能減少對組織的損傷,易穿(chuān)刺;

 

3、 由於二甲矽油具有抗凝血性,真空采血管、貯血器、血透(tòu)器械(xiè)表麵經本品矽(guī)化處理後,可延長血(xuè)樣的貯(zhù)存時間以及血液循環裝置的血液消泡等。

 

4、 丁基橡膠膠塞表麵的摩擦係數很高,膠(jiāo)塞表麵的處理時很必要的,矽化是一種(zhǒng)克服膠塞在操作和機械(xiè)方麵問題的傳統方法。

 

5、 一次性(xìng)敷料的表麵矽化後,如紗布、藥棉等,能使之與傷口(kǒu)不粘結;

 

6、 用於醫療器具的潤滑用油,如一次性(xìng)注(zhù)射用針筒的潤滑,是最安全的潤滑劑;

 

7、 二甲(jiǎ)矽(guī)油是避孕套最好的非含苯潤滑劑;

 

8、 二甲矽(guī)油可直接用於淺度燒、燙傷(shāng)的急救藥(家庭常備用)及防治疤痕;

 

9、 二甲矽油是可用於中老年人性生活(huó)的無安全隱患的潤滑(huá)劑。

 

由於工業二甲矽油與二甲矽油藥用原輔(fǔ)料在(zài)原料、生(shēng)產工藝、生產(chǎn)環境、質量監控以及質量標準、以(yǐ)及雜(zá)質成分等方麵存在巨大差異,因而(ér)產品質量差異明顯(xiǎn)。工業二甲矽油中含有多種(zhǒng)成分複雜、對人體有(yǒu)害的化(huà)學物質,而且常(cháng)規標準沒有相關檢(jiǎn)測方法,因此,建議藥品、醫療器械、食品和化妝品(pǐn)的生產企(qǐ)業,使用二甲矽油藥用級原輔料,以保證此類直接關係到(dào)群眾生命健康的產品(pǐn)的安全(quán)性。


此文關鍵詞:矽膠,矽油,矽膠日用品,有機矽膠,矽膠製品

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